Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie kilka leków na przeziębienie. W poniedziałek 11 lutego GIF poinformował o wstrzymaniu w obrocie leków, które zawierają fenspiryd.
Są to następujące leki: Elofen, Eurefin, Eurespal, Fenspogal, Fosidal i Pulneo. Jak informuje GIF – powodem takiej decyzji jest zagrożenie dla zdrowia publicznego. Wstrzymane w obrocie leki stosuje się przy infekcjach górnych dróg oddechowych.
Leki na przeziębienie z fenspirydem wycofane przez GIF:
– Elofen 2 mg/ml – wszystkie serie, Polfarmex S.A.
– Eurefin 2 mg/ml – wszystkie serie, Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
– Eurespal 80 mg – wszystkie serie, Les Laboratoires Servier
– Fenspogal 2 mg/ml – wszystkie serie, Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
– Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml – wszystkie serie, Medana Pharma S.A.
– Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml – wszystkie serie, Medana Pharma S.A.
– Pulneo 25 mg/ml – wszystkie serie, Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
– Pulneo 2 mg/ml – wszystkie serie, Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
– Pulneo o smaku coli 2 mg/ml – wszystkie serie, Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Decyzja GIF o wstrzymaniu w obrocie tych leków zapadła po analizie danych z przeprowadzonych badań nieklinicznych, na podstawie których uznano, że w zakresie zarejestrowanych wskazań stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd nie jest korzystny.
Niewykluczone, że w najbliższym czasie pojawią się decyzje o wstrzymaniu w obrocie kolejnych leków na przeziębienie.











